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2018/09/06

藥明康德祝賀合作夥伴和記黃埔醫藥抗癌新藥呋喹替尼在中國獲批上市

中國上海,2018年9月6日-藥明康德(股票代碼:603259.SH)熱烈祝賀合作夥伴和記黃埔醫藥(上海)有限公司(下稱和記黃埔醫藥)用於治療轉移性結直腸癌的新藥呋喹替尼膠囊(愛優特®)獲國家藥品監督管理局批准上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥,通過優先審評審批程序獲准上市,給中國廣大結腸癌患者帶來了福音。這是中國藥品上市許可持有人制度(MAH)試點開展以來,藥明康德子公司合全藥業所支持的第二款成功上市的1類創新藥。

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2018/08/22

藥明康德任命胡正國先生為聯席首席執行官

上海2018年8月22日電 /美通社/--藥明康德(股票代碼:603259.SH)今日宣佈,經董事會審議批准,任命公司首席財務官兼首席投資官胡正國先生(Edward Hu)為聯席首席執行官(Co-CEO),他將繼續向公司董事長兼首席執行官李革博士匯報工作。

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2018/07/26

合全藥業金山基地以零缺陷第四次通過美國FDA現場審計

中國上海,2018年7月26日-藥明康德子公司合全藥業近日宣佈其位於上海市金山區的創新藥原料藥生產基地以零缺陷的完美結果順利通過美國FDA現場審計, 這是金山基地第四次通過美國FDA現場審計。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次順利通過美國FDA現場審計。

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2018/07/20

合全藥業與德琪醫藥宣佈建立工藝研發和生產的戰略合作

中國上海,2018年7月20日-藥明康德子公司合全藥業與創新藥公司德琪醫藥近日簽署戰略合作協議,合全藥業將成為德琪醫藥的首選合作夥伴,在工藝研發和生產方面為德琪醫藥提供“端到端”的一站式服務。德琪醫藥將依託藥品上市許可持有人制度(MAH)加速新藥研發。德琪醫藥董事長梅建明博士及合全藥業首席執行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。

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2018/06/14

合全藥業成為中國MAH試點開展以來首個支持獲批創新藥的受託企業

上海,2018年6月14日-近日,藥明康德子公司合全藥業的合作夥伴歌禮迎來重磅喜訊,旗下的首個抗丙肝1類創新藥戈諾衛®(達諾瑞韋,ASC08)獲得國家藥品監督管理總局(CNDA)批准上市。戈諾衛®是首個由中國本土企業開發的直接抗病毒藥物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),獲十三五國家科技重大專項“重大新藥創制”專項立項支持。合全藥業也因此成為中國藥品上市許可持有人制度(MAH)試點開展以來首個支持獲批創新藥的受託企業。

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